Những điểm nổi bật của Luật Dược sửa đổi 2024

1. Bổ sung hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược

Luật bổ sung ba hành vi bị nghiêm cấm trong kinh doanh dược, đặc biệt liên quan đến thương mại điện tử:

Bán lẻ thuốc kê đơn, thuốc phải kiểm soát đặc biệt và thuốc thuộc Danh mục thuốc hạn chế bán lẻ qua thương mại điện tử, trừ trường hợp cách ly y tế do bệnh truyền nhiễm nhóm A đã được công bố dịch.

Bán buôn thuốc phải kiểm soát đặc biệt qua thương mại điện tử.

Kinh doanh thuốc, nguyên liệu làm thuốc qua các phương tiện không phải là sàn giao dịch thương mại điện tử, ứng dụng thương mại điện tử bán hàng, hoặc website thương mại điện tử có chức năng đặt hàng trực tuyến.

2. Quy định điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược

Người chịu trách nhiệm chuyên môn về dược của cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc phải có văn bằng chuyên môn theo quy định và có ít nhất 2 năm thực hành chuyên môn tại cơ sở dược phù hợp. Đối với từng nhà thuốc trong chuỗi, người chịu trách nhiệm chuyên môn phải đáp ứng điều kiện theo quy định hiện hành.

3. Tạo hành lang pháp lý cho các hình thức, phương thức kinh doanh mới

Luật quy định cụ thể về điều kiện kinh doanh dược theo phương thức thương mại điện tử, bao gồm việc đăng tải thông tin về giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, chứng chỉ hành nghề dược, thông tin về thuốc đã được phê duyệt, và tổ chức tư vấn, hướng dẫn trực tuyến về cách sử dụng thuốc cho người mua.

4. Cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc

Luật đẩy mạnh cải cách thủ tục hành chính trong đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, bao gồm việc quy định rõ thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục, thời hạn cấp, gia hạn, thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

5. Quy định các biện pháp quản lý giá thuốc

Luật bổ sung các biện pháp quản lý giá thuốc để phù hợp với Luật Giá, bao gồm việc công bố, công bố lại giá bán buôn thuốc dự kiến đối với thuốc kê đơn, hiệp thương giá thuốc, và quy định về kê khai giá bán lẻ thuốc.

Thời điểm hiệu lực