Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045
Ngày 09/10/2023, Thủ tướng Chính phủ ban hành Quyết định số 1165/QĐ-TTg
phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm
2030 và tầm nhìn đến năm 2045
Quyết định số 1165/QĐ-TTg phê duyệt Chiến lược quốc gia phát triển ngành
Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2030 và tầm nhìn đến năm 2045 với quan điểm phát triển và mục tiêu như sau:
I. QUAN ĐIỂM PHÁT TRIỂN
1. Đảm bảo cung ứng chủ động, kịp thời thuốc có
chất lượng, an toàn, hiệu quả với chi phí hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa
bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, sự cố y tế công cộng và các nhu
cầu cấp bách khác về thuốc, đáp ứng yêu cầu phát triển kinh tế - xã hội, đảm
bảo quốc phòng an ninh.
2. Phát
triển ngành Dược Việt Nam bền vững, từng bước tiến tới hiện đại, chú trọng việc
đảm bảo an ninh thuốc; phát triển công nghiệp dược, công nghiệp hoá dược, dược
liệu sản xuất trong nước, gia tăng giá trị xuất khẩu và hội nhập sâu vào chuỗi
cung ứng dược phẩm toàn cầu.
3. Ngành
Dược Việt Nam là ngành công nghiệp mũi nhọn được ưu tiên nguồn lực và có cơ
chế, chính sách khuyến khích đủ mạnh để phát triển.
4. Phát
triển hệ thống sản xuất, phân phối, cung ứng thuốc chuyên nghiệp, hiện đại,
hiệu quả và được quản lý chặt chẽ; nâng cao hiệu quả cung ứng, phân phối thuốc
của doanh nghiệp trong nước phù hợp với cam kết quốc tế.
5. Đảm bảo
sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả bằng hệ thống các biện pháp đồng bộ,
trong đó chú trọng thúc đẩy, nâng cao năng lực, hiệu quả của hoạt động dược lâm
sàng, cảnh giác dược và xây dựng hệ sinh thái dữ liệu số về dược.
II. MỤC TIÊU
1. Mục
tiêu chung
Phát triển
ngành Dược Việt Nam ngang tầm các nước tiên tiến trong khu vực, đảm bảo tiếp
cận thuốc cho người dân với mức chi phí hợp lý; nâng cao năng lực nghiên cứu và
ứng dụng công nghệ sẵn có để sản xuất thuốc biệt dược gốc, thuốc có dạng bào
chế mới, hiện đại, hướng tới trở thành trung tâm sản xuất gia công/chuyển giao
công nghệ các thuốc biệt dược gốc của khu vực ASEAN, phấn đấu phát triển nền công
nghiệp dược trong nước đạt cấp độ 4 theo phân loại của WHO; phát triển dược
liệu, thuốc và các sản phẩm từ nguồn dược liệu trong nước thành lĩnh vực sản
xuất hàng hóa có chất lượng và giá trị cao; đẩy mạnh sản xuất nguyên liệu làm
thuốc; tối ưu hóa việc sử dụng thuốc.
2. Mục
tiêu cụ thể đến năm 2030:
a) Phấn
đấu 100% thuốc được cung ứng chủ động, kịp thời cho nhu cầu phòng bệnh, chữa
bệnh; đảm bảo an ninh thuốc, đáp ứng yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống
dịch bệnh, khắc phục hậu quả thiên tai, thảm họa, sự cố y tế công cộng và các
nhu cầu cấp bách khác về thuốc.
b) Thuốc
sản xuất trong nước phấn đấu đáp ứng khoảng 80% nhu cầu sử dụng và 70% giá trị
thị trường. Tiếp tục phấn đấu đạt mục tiêu sản xuất được 20% nhu cầu nguyên
liệu cho sản xuất thuốc trong nước. Vắc xin sản xuất trong nước đáp ứng 100%
nhu cầu cho tiêm chủng mở rộng và 30% nhu cầu cho tiêm chủng dịch vụ.
c) Phấn
đấu trở thành trung tâm sản xuất dược phẩm giá trị cao trong khu vực. Tiếp nhận
chuyển giao công nghệ, gia công có phối hợp chuyển giao công nghệ sản xuất ít
nhất 100 thuốc biệt dược gốc, vắc xin, sinh phẩm bao gồm cả sinh phẩm tương tự
và một số thuốc mà Việt Nam chưa sản xuất được.
d) Xây
dựng được 08 vùng khai thác bền vững dược liệu tự nhiên và 02 - 05 vùng trồng
sản xuất dược liệu quy mô lớn. Phục tráng, nhập nội, di thực, phát triển được
10 - 15 loài cây dược liệu có nguồn gốc nhập khẩu số lượng lớn. 100% nguyên
liệu dược liệu được tiêu chuẩn hóa (cao chiết, tinh dầu, bột dược liệu) phục vụ
sản xuất thuốc trong nước.
đ) Đạt
chứng nhận mức độ 3 trở lên của WHO về năng lực của cơ quan quản lý nhà nước
đối với thuốc hóa dược, duy trì và nâng cao chứng nhận của WHO về năng lực của
cơ quan quản lý nhà nước đối với vắc xin.
e) Duy trì
bền vững tỷ lệ 100% cơ sở kinh doanh thuốc đáp ứng tiêu chuẩn thực hành tốt;
phấn đấu 100% cơ sở kiểm nghiệm thuốc, kiểm định vắc xin và sinh phẩm đạt tiêu
chuẩn thực hành phòng thí nghiệm tốt (GLP); 20% cơ sở sản xuất thuốc đạt tiêu
chuẩn EU-GMP, PICs-GMP hoặc tương đương.
g) Phấn
đấu có 30% thuốc generic (trừ thuốc có tác dụng tại chỗ, thuốc có tác dụng toàn
thân sẵn có đặc tính tương đương sinh học với thuốc đối chứng) sản xuất trong
nước và nhập khẩu có giấy đăng ký lưu hành được đánh giá tương đương sinh học;
100% thuốc trong quá trình lưu hành trên thị trường được giám sát và quản lý
đầy đủ về hiệu quả và an toàn theo quy định của Bộ Y tế.
h) 100%
các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh có hoạt động sử dụng thuốc có tổ chức và triển
khai các hoạt động dược lâm sàng. Tỷ lệ người làm công tác dược lâm sàng đạt 01
người/100 giường bệnh nội trú và 02 người/1.000 đơn thuốc được cấp phát cho
bệnh nhân ngoại trú có thẻ bảo hiểm trong một ngày. Cung cấp các dịch vụ chăm
sóc dược chất lượng tốt.
i) Hoàn
thành chuyển đổi số ngành dược; số hóa 100% thông tin, dữ liệu thuốc được cấp
phép lưu hành còn hiệu lực tại Việt Nam, cập nhật vào Ngân hàng dữ liệu ngành
dược; 100% cơ sở sản xuất, bán buôn, xuất nhập khẩu và bán lẻ thuốc trên toàn
quốc được kết nối liên thông; đảm bảo duy trì hoạt động 100% dịch vụ công trực
tuyến mức độ 4 trong lĩnh vực dược được tích hợp lên Cổng Dịch vụ công quốc
gia; triển khai ứng dụng trí tuệ nhân tạo trong hoạt động ngành dược.
k) Đạt tỷ
lệ 4,0 dược sĩ/1 vạn dân, trong đó dược sĩ được đào tạo về chuyên ngành dược
lâm sàng đạt tối thiểu 20%.
3. Định
hướng đến năm 2045:
Thuốc sản
xuất trong nước đáp ứng nhu cầu sử dụng trong nước và nâng cao giá trị xuất
khẩu, hội nhập sâu vào chuỗi cung ứng toàn cầu; chủ động sản xuất được các
thuốc chuyên khoa đặc trị, thuốc mới, thuốc biệt dược gốc, vắc xin, sinh phẩm
và nguyên liệu làm thuốc; có thuốc biệt dược gốc từ nguồn dược liệu trong nước
được nghiên cứu, sản xuất và đăng ký bản quyền. Phấn đấu tổng giá trị ngành công nghiệp dược đóng góp vào GDP
trên 20 tỷ USD. Hệ thống kiểm nghiệm, phân phối thuốc, công tác dược lâm sàng,
thông tin thuốc và cảnh giác dược đạt trình độ tương đương các nước tiên tiến
trên thế giới.
Quyết
định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày
09/10/2023 và thay thế Quyết định số
68/QĐ-TTg ngày 10 tháng 01 năm 2014 của Thủ tướng Chính phủ phê duyệt
Chiến lược quốc gia phát triển ngành Dược Việt Nam giai đoạn đến năm 2020
và tầm nhìn đến năm 2030./.
Xem
chi tiết